Úvod
Deepblue Covid-19 antigenní test ze slin slouží k rychlému samotestování osob s podezřením na onemocnění Covid-19 a detekování nového koronaviru. U tohoto testu nedochází ke snížení citlivosti vůči britské, brazilské nebo jihoafrické variantě. Přípravek lze použít, pokud máte příznaky onemocnění i pokud se u vás infekce nijak neprojevuje po kontaktu s nemocnou osobou.
Hlavní vlastnosti
- sada pro domácí samotestování při podezření na onemocnění Covid-19
- citlivé i vůči novým variantám koronaviru
- šetrné testování ze vzorku slin
- výsledky testu za 15 minut
- použitelnost testu 36 měsíců
Příprava
- před testováním uložte sadu při pokojové teplotě, aby se teplota vyrovnala
- 30 minut před odebíráním vzorku nejezte, nepijte, nekuřte ani nepoužívejte žvýkačku
- pečlivě si přečtěte přiložený návod k použití: nesprávný odběr vzorku a nedodržení pokynů může vést k nepřesnému výsledku
- před použitím testu si umyjte nebo vydezinfikujte ruce a ujistěte se, že jsou suché
Odběr vzorku a testování
- testování provádějte při pokojové teplotě
- nejprve si podle návodu připravte extrakční zkumavku s roztokem a umístěte ji do stojanu
- vyjměte z obalu slinný tampon a proveďte odběr a zpracování vzorku v extrakční zkumavce přesně podle přiloženého návodu: dbejte na to, abyste odebrali dostatečné množství vzorku pomocí slinného tamponu
- testování by mělo být provedeno ihned po odběru vzorku
- 2 kapky vzorku z extrakční zkumavky nakápněte na testovací kazetu do jamky S
- výsledek vyhodnoťte za 15 minut, po více než 30 minutách je výsledek neplatný
- slinný tampon, extrakční zkumavku a testovací kazetu vložte do sáčku, sáček uzavřete a zlikvidujte s domovním odpadem v souladu s platnými místními předpisy
- podrobný návod naleznete v příbalovém letáku
Vyhodnocení vzorku
- Negativní: zbarvení je pouze na linii C, což naznačuje, že ve vzorku není žádný antigen SARS-CoV-2. Negativní výsledky testů nevylučují infekci a neměly by být používány jako jediný základ pro léčbu nebo jiná rozhodnutí o přístupu k pacientovi.
- Pozitivní: zbarvení na linii C i na linii T, což naznačuje, že ve vzorku je antigen SARS-CoV-2.
- Neplatný test: Na linii C není žádné zbarvení. Test je neplatný nebo došlo k chybě. Opakujte test s novou sadou.
Složení
- testovací kazeta
- tampon na výtěr slin
- extrakční zkumavka s roztokem
- sběrný sáček
- příbalový leták s návodem k použití
Upozornění
- osobám mladším 10 let by měla asistovat dospělá osoba
- zacházejte se vzorky tak, jako by byly potencionálně infekční
- test je určený k jednorázovému použití, nepoužívejte test po uplynutí doby použitelnosti nebo v případě, že je obal poškozen
- po otevření testovací kazety proveďte test nejpozději o 1 hodiny
- uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat
Důležité upozornění: Pozitivní výsledek testu znamená, že vzorek obsahuje antigen SARS-CoV-2. Pozitivní výsledky testů nevylučují bakteriální infekci ani souběžnou infekci jinými viry. Zjištěný antigen nemusí být jednoznačnou příčinou nemoci. Negativní výsledek testu nevylučuje možnost infekce a musí být potvrzen molekulárním testem. Množství antigenu ve vzorku se může s délkou trvání nemoci snižovat. Tato testovací sada je pouze pomocným klinickým diagnostickým nástrojem. Pokud je výsledek pozitivní, doporučuje se včas použít jiné metody pro další vyšetření a rozhodující je diagnóza lékaře.
ZDRAVOTNICKÝ PROSTŘEDEK PRO DIAGNOSTICKÉ POUŽITÍ IN VITRO (IVD), ČTĚTE PEČLIVĚ NÁVOD K POUŽITÍ A INFORMACE O BEZPEČNÉM POUŽÍVÁNÍ. Č. notifikované osoby: 1434