Úvod
Sada pro samotestování osob s podezřením na onemocnění Covid-19, včetně varianty Omikron . AmonMed Covid-19 Antigenní test ze slin 1 ks je vhodný pro použití laickou osobou v nelaboratorním prostředí. Je určený k rychlé detekci antigenu SARS-CoV-2 v počáteční fázi infekce, a to v během prvních 7 dnů od projevení příznaků. Výsledky testu slouží pouze k předběžnému screeningu. Pro diagnostiku onemocnění Covid-19 je třeba vzít v úvahu další okolnosti, zejména klinické projevy testované osoby, případně další laboratorní testy. Test je schválený Ministerstvem zdravotnictví k testování zaměstnanců.
Hlavní vlastnosti:
- sada pro domácí samotestování při podezření na onemocnění Covid-19
- k rychlému testování ve školách, úřadech, sportovních či kulturních zařízeních, na letištích a podobně
- pro použití během prvních 7 dnů od objevení příznaků
- detekuje i novou variantu Omikron
- šetrné testování ze vzorku slin
- výsledky testu za 15 minut
Příprava
- testovací sada by měla být alespoň 30 minut před použitím uložena při pokojové teplotě
- 30 minut před odebíráním vzorku nejezte, nepijte, nekuřte ani nepoužívejte žvýkačku
- pečlivě si přečtěte přiložený návod k použití: nesprávný odběr vzorku a nedodržení pokynů může vést k nepřesnému výsledku
- před použitím testu si umyjte nebo vydezinfikujte ruce a ujistěte se, že jsou suché
Odběr vzorku a testování
- testování provádějte při pokojové teplotě
- nejprve si podle návodu připravte extrakční zkumavku s roztokem a umístěte ji do stojanu
- vyjměte z obalu slinný tampon a proveďte odběr a zpracování vzorku v extrakční zkumavce přesně podle přiloženého návodu: dbejte na to, abyste odebrali dostatečné množství vzorku pomocí slinného tamponu
- testování by mělo být provedeno ihned po odběru vzorku
- 2 kapky vzorku z extrakční zkumavky nakápněte na testovací kazetu do jamky S
- výsledek vyhodnoťte za 15-20 minut, po více než 20 minutách nemusí být výsledek přesný
- slinný tampon, extrakční zkumavku a testovací kazetu vložte do sáčku, sáček uzavřete a zlikvidujte s domovním odpadem v souladu s platnými místními předpisy
- znovu si umyjte nebo vydezinfikujte ruce
Vyhodnocení vzorku
- Negativní: zbarvení je pouze na linii C, což naznačuje, že ve vzorku není žádný antigen SARS-CoV-2. Negativní výsledky testů nevylučují infekci a neměly by být používány jako jediný základ pro léčbu nebo jiná rozhodnutí o přístupu k pacientovi.
- Pozitivní: zbarvení na linii C i na linii T, což naznačuje, že ve vzorku je antigen SARS-CoV-2.
- Neplatný test: Na linii C není žádné zbarvení. Test je neplatný nebo došlo k chybě. Opakujte test s novou sadou.
Složení
- tampon na výtěr slin
- extrakční zkumavka
- extrakční roztok
- testovací kazeta
- návod na použití
Upozornění
- osobám mladším 18 let by měla asistovat dospělá osoba
- zacházejte se vzorky tak, jako by byly potencionálně infekční: při odběru vzorku ze slin dítěte nebo jiné osoby noste ochrannou masku, při provádění testu se doporučuje používat rukavice
- test je určený k jednorázovému použití, nepoužívejte test po uplynutí doby použitelnosti nebo v případě, že je obal poškozen
- po otevření testovací kazety proveďte test nejpozději o 1 hodiny
- uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat
- zdravotnický prostředek pro diagnostické použití in vitro
Důležité upozornění
- Pozitivní výsledek testu znamená, že vzorek obsahuje antigen SARS-CoV-2.
- Pozitivní výsledky testů nevylučují bakteriální infekci ani souběžnou infekci jinými viry. Zjištěný antigen nemusí být jednoznačnou příčinou nemoci.
- Negativní výsledek testu nevylučuje možnost infekce a musí být potvrzen molekulárním testem. Množství antigenu ve vzorku se může s délkou trvání nemoci snižovat. Vzorky odebrané po 5-7 dnech od projevu příznaků budou s největší pravděpodobností hodnoceny jako negativní ve srovnání s molekulárním testem.
- V případě pozitivního výsledku antigenního testu, neprodleně kontaktujte poskytovatele zdravotních služeb za účelem provedení konfirmačního PCR testu!
ZDRAVOTNICKÝ PROSTŘEDEK, ČTĚTE PEČLIVĚ NÁVOD K POUŽITÍ A INFORMACE O BEZPEČNÉM POUŽÍVÁNÍ.